生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的概念
    生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，是指生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家藥品管理法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以危害人體健康的行為。根據(jù)刑法修正案八的規(guī)定，只要具有主觀故意生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為，即構(gòu)成本罪。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的構(gòu)成要件
    客體方面
    侵犯客體是復(fù)雜客體，既侵犯了國(guó)家對(duì)藥品的管理制度，又侵犯了不特定多數(shù)人的身體健康權(quán)利。藥品，是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機(jī)能并規(guī)定有適應(yīng)證、用法和用量的物質(zhì)。國(guó)家制定了一系列關(guān)于對(duì)藥品管理的法律和法規(guī)，建立了一套保證藥品質(zhì)量、增進(jìn)藥品療效、保障用藥安全的完整管理制度。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的行為構(gòu)成對(duì)國(guó)家關(guān)于藥品管理制度的侵犯，并同時(shí)危害到公眾的身體健康。
    客觀方面
    客觀方面表現(xiàn)為生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者違反國(guó)家的藥品管理法律、法規(guī)，生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥，足以嚴(yán)重危害人體健康的行為。違反藥品管理的法律、法規(guī)主要是指違反《中華人民共和國(guó)藥品管理法》以及為貫徹該法而制定的《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)。上述法律和法規(guī)中就藥品成分、藥品標(biāo)準(zhǔn)、藥品生產(chǎn)工藝規(guī)程、藥品經(jīng)營(yíng)條件、藥品監(jiān)督等藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和管理的內(nèi)容作了明確規(guī)定?！缎谭ā返?41條2款規(guī)定：“本條所稱(chēng)假藥，是指依照《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的規(guī)定屬于假藥和按假藥處理的藥品、非藥品。”
    生產(chǎn)假藥的行為表現(xiàn)為一切制造、加工、采集、收集假藥的活動(dòng)，銷(xiāo)售假藥的行為是指一切有償提供假藥的行為。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥是兩種行為，可以分別實(shí)施，也可以既生產(chǎn)假藥又銷(xiāo)售假藥，同時(shí)存在兩種行為。按照法律關(guān)于本罪的客觀行為規(guī)定，只要具備其中一種行為的即符合該罪的客觀要求。如果行為人同時(shí)具有上述兩種行為，仍視為一個(gè)生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪，不實(shí)行數(shù)罪并罰。生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥足以嚴(yán)重危害人體健康，即符合本罪成立的法定結(jié)果，這說(shuō)明本罪在犯罪形態(tài)上屬危險(xiǎn)犯。而生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的則屬結(jié)果加重犯，對(duì)其處以較重的刑罰。

主體方面
    犯罪主體為個(gè)人和單位，表現(xiàn)為假藥的生產(chǎn)者和銷(xiāo)售者兩類(lèi)人。生產(chǎn)者即藥品的制造、加工、采集、收集者，銷(xiāo)售者即藥品的有償提供者。
    主觀方面
    主觀方面表現(xiàn)為故意，一般是出于營(yíng)利的目的。當(dāng)然，生產(chǎn)者、銷(xiāo)售者是否出于營(yíng)利目的并不影響本罪的成立。行為人的主觀故意主要表現(xiàn)為有意制造假藥，即認(rèn)識(shí)到假藥足以危害人體健康而對(duì)此持希望或放任的態(tài)度;在銷(xiāo)售領(lǐng)域內(nèi)必須具有明知是假藥而售賣(mài)的心理狀態(tài)，對(duì)不知道是假藥而銷(xiāo)售的不構(gòu)成銷(xiāo)售假藥罪。 #p#分頁(yè)標(biāo)題#e#
    生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的立案標(biāo)準(zhǔn)
    生產(chǎn)、銷(xiāo)售的假藥具有下列情形之一的，應(yīng)當(dāng)立案：
    1. 含有超標(biāo)準(zhǔn)的有毒有害物質(zhì)的；
    2. 不含所標(biāo)明的有效成份，可能貽誤診治的；
    3. 標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍，可能造成貽誤診治的；
    4. 缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的。

生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的量刑標(biāo)準(zhǔn)
    我國(guó)《刑法修正案（八）》第二十三條規(guī)定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：“生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥的，處三年以下有期徒刑或者拘役，并處罰金；對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害或者有其他嚴(yán)重情節(jié)的，處三年以上十年以下有期徒刑，并處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴(yán)重情節(jié)的，處十年以上有期徒刑、無(wú)期徒刑或者死刑，并處罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)?！?

根據(jù)《刑法》第150條的規(guī)定，單位犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的，對(duì)單位判處罰金，并對(duì)其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員，按個(gè)人犯生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥罪的法定刑處罰。

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